Le principal médicament candidat de ProMetic, le PBI-4050, débute son programme clinique

- Réussite des études BPL de toxicologie permettant le début du programme clinique - Confirmation du profil d'innocuité

Marketwired

LAVAL, QUÉBEC--(Marketwired - 26 sept. 2013) - ProMetic Sciences de la Vie inc. (PLI.TO)(PFSCF) (« ProMetic » ou la « Société ») a annoncé aujourd'hui avoir complété avec succès les études BPL de toxicologie requises effectuées par une organisation de recherche contractuelle certifiée confirmant ainsi que le profil d'innocuité du principal médicament candidat de ProMetic, le PBI-4050, est suffisant afin de débuter les étapes d'études cliniques.

« Ces résultats positifs nous permettent de débuter le programme clinique afin de confirmer l'innocuité chez les humains », a mentionné M. Pierre Laurin, Président et chef de la direction de ProMetic Sciences de la Vie. « Ceci devrait initialement avoir lieu cette année chez des volontaires sains suivi de l'enrôlement de patients devant débuter tôt en 2014 afin de démontrer l'efficacité ».

Les données précliniques au sujet du PBI-4050 confirment son potentiel en tant que nouvelle thérapie empêchant l'inflammation et la fibrose à la base de maladies rénales chroniques progressives et fibrose pulmonaire ainsi que la fibrose dans certains autres organes tels que le foie et le cœur. Des données supplémentaires seront présentées à la conférence annuelle de l'association américaine étudiant les maladies hépatiques ainsi qu'à la conférence annuelle de la société américaine de néphrologie, ayant lieu tous les deux en novembre.

Dre Lyne Gagnon, chef du département de biologie chez ProMetic, a mentionné : « Nous sommes très heureux que l'effet anti-fibrotique du PBI-4050 ait été démontré dans plusieurs modèles différents chez les animaux. Les nouvelles données devant être présentées lors des conférences annuelles concernant les maladies hépatiques et la néphrologie démontreront que l'activité anti-fibrotique du PBI-4050 ne se limite pas seulement aux reins et poumons mais s'applique aussi au foie et au cœur ».

« Les résultats positifs découlant des investissements de ProMetic dans son programme préclinique exhaustif augmentent la probabilité que les améliorations thérapeutiques significatives observées chez les animaux puissent se traduire en importants bénéfices cliniques chez les humains », a commenté le Dr John Moran, membre du conseil d'administration de ProMetic. « La conception du programme clinique utilisera ces données afin de pouvoir les appliquer aux patients appropriés tout en tenant compte de la voie réglementaire optimale », a ajouté le Dr Moran.

À propos du PBI-4050

Le PBI-4050 est un des médicaments candidats oralement actif de ProMetic avec un profil d'innocuité et une efficacité démontrée dans plusieurs expériences in vivo ciblant la fibrose. La fibrose est un processus complexe par lequel l'inflammation mène au dépôt de matériel fibreux afin de réparer des zones endommagées et par lequel les organes vitaux perdent graduellement leur fonctionnalité en tant que tissus normaux et fonctionnels et sont remplacés par des tissus cicatriciels fibreux. Les données concernant la preuve de concept générée jusqu'à présent confirment l'activité anti-fibrotique de nos principaux médicaments candidats dans plusieurs des principaux organes incluant les reins, le cœur, les poumons et le foie. 26 millions de patients aux États-Unis seulement souffrent de maladies rénales chroniques. Les patients souffrant de maladies rénales chroniques graves (stades 3 et 4) souffrent d'une perte graduelle et accélérée de leurs fonctions rénales (maladies rénales terminales) menant au besoin d'hémodialyse. Les complications cardio-vasculaires pour les patients ayant des maladies rénales terminales et dialysées sont une cause fréquente de décès.

À propos de ProMetic Sciences de la Vie inc.

ProMetic Sciences de la Vie inc. (http://www.prometic.com) est une société biopharmaceutique établie de longue date possédant une expertise mondialement reconnue en bioséparation, en produits thérapeutiques dérivés du plasma et en développement de médicaments à base de petites molécules. ProMetic offre ses technologies de pointe pour la purification à grande échelle des produits biologiques, le fractionnement du plasma et l'élimination des agents pathogènes à une base croissante de chefs de file de l'industrie et utilise sa propre technologie d'affinité procurant une extraction et purification de protéines thérapeutiques du plasma humain hautement efficace afin de développer des produits thérapeutiques de première classe. ProMetic poursuit aussi activement le développement de ses propres produits thérapeutiques à base de petites molécules ciblant des besoins médicaux non-comblés dans les domaines de la fibrose, de l'anémie, de la neutropénie, du cancer et des maladies auto-immunes et de l'inflammation ainsi que certaines néphropathies. Établie à Laval (Canada), ProMetic possède des installations de recherche et développement en Angleterre, aux États-Unis et au Canada, et de fabrication au Royaume-Uni et dirige des activités de développement des affaires aux États-Unis, en Europe, en Asie.

Énoncés prospectifs

Le présent communiqué renferme des énoncés prospectifs sur les objectifs, les stratégies et les activités de ProMetic. Ces énoncés prospectifs sont assujettis à certains risques et incertitudes. Ces énoncés sont de nature « prospective » puisqu'ils sont fondés sur nos attentes présentes à l'égard des marchés dans lesquels nous exerçons nos activités et sur diverses estimations et hypothèses. Les événements ou les résultats réels sont susceptibles de différer considérablement de ceux prévus dans le cadre des énoncés prospectifs si des risques connus ou inconnus affectent nos activités ou si nos estimations ou nos hypothèses s'avèrent inexactes. Ces risques, estimations et hypothèses portent notamment sur la capacité de ProMetic d'assurer le développement, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques à valeur ajoutée et d'obtenir des contrats relatifs à ses produits et services, la disponibilité de ressources financières et autres pour compléter des projets de recherche et développement, le succès et la durée d'études cliniques, la capacité de ProMetic de se prévaloir d'occasions d'affaires dans l'industrie pharmaceutique, les incertitudes liées au processus de réglementation et tout changement du contexte économique. Vous trouverez une analyse plus exhaustive des risques qui pourraient faire en sorte que les évènements ou résultats réels diffèrent de nos attentes présentes de façon importante dans la notice annuelle de ProMetic pour l'année terminée le 31 décembre 2012, sous la rubrique « Risques et incertitudes reliés aux activités de ProMetic ». Par conséquent, nous ne pouvons garantir la réalisation des énoncés prospectifs. Par ailleurs, nous ne nous engageons aucunement à mettre à jour ces énoncés prospectifs, même si de nouveaux renseignements devenaient disponibles, à la suite d'événements futurs ou pour toute autre raison, à moins d'y être tenus en vertu des lois et règlements applicables aux valeurs mobilières. Tous les montants sont en dollars canadiens sauf si précisé autrement.

Contact:
Pierre Laurin
Président et chef de la direction
ProMetic Sciences de la Vie inc.
p.laurin@prometic.com
+1-450-781-0115

Frédéric Dumais
Directeur, Communications et
relations avec les investisseurs
ProMetic Sciences de la Vie inc.
f.dumais@prometic.com
+1-450-781-0115

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